Минздрав РФ длительно игнорирует данные доказательной медицины, говорящие о том, разрешенные к применению в РФ средства оральной контрацепции, могут повышать риск возникновения ТГВ-ТЭЛА до 6,9 раз, а в совокупности с другими факторами риска, такими как курение, избыточный вес и др. – более чем в 20 раз (!). В результате такого бездействия Минздрава, в инструкциях-вкладышах по применению оральных контрацептивов, реализуемых в аптечных сетях РФ, до сих пор, отсутствует информация о наличии таких рисков. В приложеных к препаратам инструкциях, как правило, имеется лишь указание на то, что противопоказанием к применению контрацептивов является наличие ТГВ. Информация о повышении риска ТГВ-ТЭЛА в результате приема этих средств в инструкциях-вкладышах не приведена!
В частности, сравнение англоязычного и русскоязычного текстов инструкций одного и того же (производимого фирмой “Bayer”) орального контрацептива на основе дроспиренона (зарегистрированного в США под торговой маркой “Yasmin”, а в России – под торговой маркой «Ярина») выявляет необъяснимые и весьма существенные различия. В русскоязычной инструкции указано, что оральные контрацептивы на основе дроспиренона повышают риск ТГВ-ТЭЛА не более чем контрацептивы на основе левоноргестрела. В то время как в англоязычной инструкции указано, что контрацептивы на основе дроспиренона увеличивают риск
ТГВ-ТЭЛА до 3-х раз в сравнении с контрацептивами на основе левоноргестрела. В русскоязычной инструкции отсутствуют предупреждения о недопустимости приема контрацептивов на основе дроспиренона курящими
женщинами и женщинами старше 35 лет, в то время как, в тексте англоязычной инструкции эти предупреждения повторяются четыре раза – в разных местах текста. Важно, что сведения о повышении риска возникновения ТГВ-ТЭЛА и других серьезных заболеваний при приеме препарата в англоязычной инструкции
озаглавлены как «Предупреждения и меры предосторожности», а в русскоязычной инструкции озаглавлены как «Особые указания». Такое бездействие Минздрава РФ ведущее к сокрытию и искажению важной
информации создает реальную угрозу для здоровья и жизни значительной части женского населения РФ.
Источники информации:
* раздел «Serious side effects» («Серьезные побочные эффекты») статьи «Combined oral contraceptive pill» («Комбинированные оральные контрацептивы»), приведенной в Интернет-энциклопедии “WIKIPEDIA” ;
* текст раздела «5.1 WARNINGS AND PRECAUTIONS» (5.1.Предупреждения и меры предосторожности) инструкции-вкладыша орального контрацептива «YASMIN» реализуемого в США- на 1 (одном) листе;
* сайт
www.ptv.okis.ru (раздел "Документация").
Берегите себя!
самоубийца. Что ОК даже при той микродозе гормонов, которая там есть, полностью изменяют функцию всех систем организма, в первую очередь сердечно-сосудистой, потом эндокринной, потом всего остального. 